澳註冊琴生產模式速落地

    預授權澳門監製標誌註冊上市提效

    【本報消息】據横琴深合區商事服務局發佈，近日，由華潤三九醫藥股份有限公司旗下三九健康天地（澳門）有限公司持有，粵澳藥業有限公司生產的經典名方中成藥——芍藥甘草顆粒，正式獲得澳門藥物監督管理局批准上市。

    該產品快速獲批澳門上市，除受惠於“澳門註冊+橫琴生產”的全新模式，還得益於深合區澳質品牌促進中心的高效銜接和主動服務。

    澳監製橫琴造新突破

    根據澳門藥品註冊規定，已註冊藥品包裝增加“澳門監製”標誌後，需向澳門藥監局重新補充資料。

    為助力企業一次性完成產品註冊，縮短產品註冊時間，降低企業運營成本，橫琴粵澳深度合作區商事服務局與澳質品牌促進中心主動靠前服務，在深入了解產品生產、檢測等情况後，快速優化流程，提前為企業出具“澳門監製”標誌使用預先授權書，靈活處理標誌授權與產品註冊的流程銜接，全面提升產品註冊上市的效率，促進“澳門註冊+橫琴生產”模式的加速落地。

    作為首個在澳門申報時就獲預授權使用“澳門監製”標識的經典名方，芍藥甘草顆粒成功上市，標誌着澳琴一體化在推動中醫藥產業國際化、標準化進程中取得全新突破，也是“澳門藥，橫琴造”協同發展模式的又一里程碑實踐。

    助推中醫藥走向全球

    華潤三九借助“澳門註冊+橫琴生產”的聯動優勢，委托粵澳藥業結合現代製藥技術實現古方創新轉化，把橫琴的中成藥轉化能力與澳門的國際化平台優勢深度融合，助力中醫藥產品快速走向全球市場。

    華潤三九方面表示，此次合作是政企協同推進中醫藥創新發展的優秀案例，企業還有四個品種已委托粵澳藥業完成註冊批生產，正在澳門藥監局審批過程中。

    華潤三九未來將依托橫琴的政策、區位優勢以及澳門這個企業出海的國際化平台，持續推動更多優質中醫藥產品服務全球患者。