GMP工具書助業界了解製藥要求

    【本報消息】由澳門生產力暨科技轉移中心主辦的澳門《藥物生產質量管理規範(GMP)》工具書介紹會昨舉行。有業者認為，工具書對從業人員執行GMP認證及生產管理規範有重要幫助。

    活動昨日下午三時假海洋工業大廈十樓舉行。澳門生產力暨科技轉移中心理事長關治平、副理事長曾澤瑤，澳門藥物監督管理局監測廳代廳長林梓建，澳門藥廠商會會長蔡健華，澳門大學澳門中藥檢測中心主任李紹平，香港生產力促進局生命科技及中藥副主管虞文盈等出席。

    關治平致辭表示，特區政府於二一年頒佈《中藥藥事活動及中成藥註冊法》，該法律明確指出，中藥製藥活動必須符合《藥物生產質量管理規範(GMP)》，對製藥企業建立質量管理體系提出更高的要求。為了令澳門藥物生產商更好地遵循相關規範，該中心與香港生產力促進局的顧問團隊合作，根據澳門《藥物生產質量管理規範(GMP)》，編寫這套工具書，提供給業界參考。期望可助中藥業界了解澳門GMP標準的要求和實施方法。

    隨後，香港生產力促進局生命科技及中藥代表為與會者介紹工具書的內容及使用建議。澳門藥物監督管理局監測廳代廳長林梓建介紹藥製活動GMP相關業務，讓業界可適當運用於藥物生產中，為澳門中醫藥發展創造更多價值。蔡健華受訪時表示，澳門發展中醫藥產業具有較好根基，惟本地市場小，企業需持續開拓內地及海外市場，故提高生產水平，與內地及國際標準接軌必不可少。本澳不少藥廠按照GMP硬件規定而建，生產亦按照GMP要求，但部分藥廠因廠房條件限制，難以完成GMP認證。現時港澳合作編寫GMP工具書，完整列出注意事項，對從業人員執行GMP認證及生產管理規範有重要幫助。